Nos esforzamos por mejorar la vida de los pacientes con cáncer en todo el mundo con nuestra gama de medicamentos de alta calidad a precios asequibles.
Formulaciones de dosificación final (FDF)
Globela es un fabricante líder de productos farmacéuticos FDF (formulaciones de dosificación final). Nuestros FDF se encuentran entre los mejores del mercado debido a sus niveles de alta calidad, seguridad y eficacia y rendimiento constante.
Una formulación de dosificación terminada (FDF) es un producto farmacéutico que es un fármaco terminado listo para el consumo. Las formulaciones de medicamentos disponibles son tabletas, cápsulas, jarabes secos y gránulos.
Diseñamos y fabricamos tabletas efervescentes que tienen un sabor agradable, incluso si contienen API amargos, sulfúricos, ácidos, metálicos, astringentes o difíciles de procesar.
Las tabletas efervescentes se disuelven rápidamente en agua y tienen una acción rápida. El compuesto activo del fármaco queda disponible en la solución, aumentando así su absorción en el sistema. Aumenta la ingesta de líquidos del paciente y evita la dificultad de tragar pastillas grandes.
Todos nuestros productos efervescentes se disuelven rápida y completamente sin dejar residuos ni espuma y son muy estables, siendo menos sensibles a la humedad y las altas temperaturas y pueden ser utilizados en regiones tropicales (zonas climáticas III-IV).
El compromiso de Globela con la calidad y la sustentabilidad nos ha convertido en un nombre confiable en la industria para varias áreas terapéuticas.
Áreas Terapéuticas
Gránulos y Pellets DC
Los gránulos y gránulos de CC intermedios entre las formulaciones API y las terminadas se pueden usar para fabricar tabletas de un solo compuesto y tabletas con múltiples gránulos o gránulos de CC listos para llenar.
La adquisición de gránulos y pellets de CC de Globela ahorra mucho tiempo a nuestros clientes al facilitar el registro y la comercialización rápida de productos sin tener que invertir en un costoso desarrollo de productos.
La subcontratación de gránulos de CC también ayuda a nuestros clientes a simplificar la gestión de su cadena de suministro, reducir las molestias reglamentarias, reducir los costos de prueba y más.
Nuestras instalaciones de producción cuentan con la certificación GMP de la OMS y GMP de la UE y trabajan con fabricantes de API bien establecidos.
El proceso de granulación aumenta el tamaño de las partículas al convertir los polvos finos o gruesos en gránulos más grandes y físicamente fuertes que tienen la misma forma, fluyen bien y se pueden comprimir bien.
Ponemos a disposición diferentes gránulos de CC, cada uno con su propia distribución de tamaño de partícula (PSD) y concentración, y los subcontratamos según los requisitos del cliente.
Fabricamos gránulos con sabor enmascarado, diseñados para enmascarar el sabor original del producto farmacéutico, que puede no ser fácil de ingerir. Los gránulos con sabor enmascarado aumentan la tasa de aceptación del medicamento en los pacientes.
También fabricamos Pellets, las formulaciones multiparticuladas creadas por la aglomeración de excipientes y medicamentos en polvo fino en esferoides o partículas semiesféricas pequeñas, de flujo libre y de tamaño uniforme en varios tamaños según los requisitos.
Nos esforzamos por traerle gránulos y gránulos de calidad efectiva, plazos eficientes y tarifas óptimas, siempre.
API e intermedios
API (ingrediente farmacéutico activo) se refiere al ingrediente activo en un medicamento que es responsable de su efecto terapéutico. Normalmente, el API lo producen las empresas farmacéuticas y luego lo venden a otras empresas que formulan y fabrican el producto farmacéutico final.
El API es el componente principal del fármaco y suele ser el más caro y difícil de producir y desarrollar.
Los intermedios, por otro lado, son compuestos que se producen durante la síntesis del API. Por lo general, se producen en grandes cantidades y no son el producto final, sino un paso intermedio en el proceso de producción. Los intermedios se utilizan a menudo en la producción de varias API y, por lo general, son menos costosos que la propia API.
Tanto el API como los intermedios son componentes críticos en la industria farmacéutica, la producción y el manejo de API e intermedios están estrictamente regulados para garantizar la seguridad y la calidad de los productos farmacéuticos finales.
Servicios
Servicios de investigación y
fabricación por contrato (CRAMS)
Las instalaciones de servicios de investigación y fabricación por contrato (CRAMS) de Globela brindan una variedad de servicios a las compañías farmacéuticas, que incluyen investigación y desarrollo (I + D), ensayos clínicos y desarrollo y fabricación de medicamentos y otros productos médicos. Estos servicios permiten a las empresas farmacéuticas subcontratar ciertos aspectos de sus operaciones, beneficiándose de nuestra experiencia y al mismo tiempo ahorrando tiempo y recursos para enfocarse en otras áreas de su negocio. Estas son las tres ventajas de acceder a nuestros servicios CRAMS.
Las instalaciones de CRAMS de Globela ayudan a nuestros socios brindándoles acceso a conocimientos especializados y tecnología y equipos de última generación, si no están presentes internamente. Esto les permite acceder al conocimiento y los recursos que necesitan para avanzar en sus esfuerzos de investigación y desarrollo sin tener que invertir en su propia infraestructura.
Además, las instalaciones de CRAMS de Globela ayudan a las empresas farmacéuticas proporcionando soluciones rentables y aumentando su eficiencia.
Además, las instalaciones de CRAMS de Globela pueden ayudar a las empresas farmacéuticas a navegar el complejo panorama regulatorio. El proceso de llevar un nuevo fármaco o producto médico al mercado puede ser complejo y lento, y requiere el cumplimiento de una amplia gama de normativas.
Los servicios de Globela ayudan a nuestros socios a avanzar en sus esfuerzos de investigación y desarrollo, traer nuevos tratamientos en el campo de la salud y mejorar la vida de los pacientes en todo el mundo.
Organización de fabricación y
desarrollo por contrato (CDMO)
Una organización de desarrollo y fabricación por contrato (CDMO) es un tipo de empresa que proporciona servicios de investigación y fabricación por contrato a la industria farmacéutica. Los CDMO suelen estar especializados en el desarrollo y la producción de ingredientes farmacéuticos activos (API), productos intermedios y productos farmacéuticos finales.
Ofrecen una gama de servicios, que incluyen investigación y desarrollo, ensayos clínicos, fabricación y control de calidad. Globela ofrece CDMO a otras compañías farmacéuticas para subcontratar ciertas actividades con el fin de reducir costes, mejorar la eficiencia y acceder a experiencia y tecnología especializadas. Los CDMO son una parte importante de la cadena de suministro farmacéutica, ya que ayudan a garantizar la producción segura y eficaz de medicamentos.
Tech Transfer for FDF, APIs
and Advance Intermediaries
Tech transfer, or technology transfer, is the process of transferring a technology or a process from one organization to another. In the pharmaceutical industry, this typically refers to the process of transferring knowledge, experience, and expertise in drug development from one organization, such as a research institute or university, to another, such as a pharmaceutical company.
Globela has acquired expertise in Tech Transfer that involves smooth transferring of knowledge about a specific drug or therapeutic agent, as well as expertise in drug development processes, regulatory affairs, and manufacturing. Our efficient Tech Transfer services can help our partners to accelerate the development and commercialization of new drugs.
